岗位职责：
1、负责药物研发项目的质量研究工作；
2、负责公司研发项目的申报资料、实验方案、报告等审核工作；
3、把握分析技术发展趋势和技术动态，以及质量研究方面的法规及技术要求，负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关，进行技术指导、技术培训和技术交流等；
4、负责对下属人员的绩效管理和团队建设；
5、相关规章制度和工作流程的建立和优化；
6、上级领导安排的其它相关工作。
任职要求：
1、硕士以上药学、药物分析等相关专业，8年以上药物分析工作经验，3年以上团队管理经验，有完整的药品成功上市经验；
2、精通药品各阶段质量标准的相关要求，能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向，熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求。
3、具有很强的科研计划和执行能力，出色的解决问题能力、领导力和团队合作精神。
4、熟悉常见的分析仪器的使用，有丰富的质量研究及方法转移经验，可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作。
5、具有较强的的项目管理能力、质量管理、资料撰写审核能力。 |