职位概述
- 1.负责质量手册、程序文件等体系文件的编制、修订、宣贯等工作。
2.协助建立、维护和持续改进公司质量管理体系,保证质量体系有效运行,保证各项质量活动记录的完整性、准确性、可追溯性。
3.负责推进医疗器械质量管理体系在公司各业务部门的落实、改进工作。负责向总经理定期汇报质量体系运行情况。
4.负责做好公司内审及管理评审工作、外部审核前的准备工作、监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作。
5.负责并监督完成各项业务工作流程的建立、梳理、优化和改进工作。
6.负责公司质量目标在各部门分解、设定的确认、及各部门质量目标达成情况统计、分析和报告工作。
7.参与产品设计开发评审和风险管理,审查产品设计、工艺的科学、合理性。
8.参与供应商的考察、评价,负责供应商的质量问题谈判,负责不合格品的评审并且监督供应商质量问题的分析和有效改善。
9.负责质量体系相关的培训工作,提升公司员工的质量意识。
10. 负责质量部门的管理工作,指导质控部门的相关工作。
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