岗位要求：
1、质量管理体制的建设和组织实施
（1）全面负责企业质量工作，制定并组织实施企业质量战略
（2）组织制定质量管理方针，建立相应的质量目标
2、推进质量管理体系的建设与完善
（1）组织和指导ISO13485等质量管理体系的建设，组织质量管理部人员对其进行审核
（2）组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理
（3）组织开展治理管理体系的评审与认证工作
3、指导和监督企业质量管理工作
（1）审核企业质量控制流程及制度规范，并监督检查质量执行情况
（2）联合相关部门评估供应商质量体系，选择合适的供应商
（3）负责规划、组织和协调质量检验工作
4、持续进行质量改善
（1）负责召开重大专题会议，协调各部门开展重大质量改善和成本降低项目
（2）组织制定质量改善计划并指导、监督各部门执行
5、质量问题事故处理
（1）组织开展对产品的质量监控工作，及时发现和解决产品质量问题
（2）参与重大质量风险和质量事故的处理工作
（3）组织开展对质量投诉的管理、调查和处理工作
6、员工的质量培训教育
（1）负责组织质量方面的培训工作
（2）在质量培训过程中负责讲授部分质量课程
7、建立公司必要的非医疗器械管理体系
（1）负责组织建立新质量管理体系
（2）在部门中细化实施细则，确保有效运行
（3）负责公司环境管理、职业健康管理体系体系建立、运行
8、负责对公司外围工作管理有效、合法、合规性全面监督控制
（1）负责协调公司危化品管理、危废管理、医废管理
（2）负责协调公司安全生产维护
9、员工绩效考核
（1）负责对质量管理部员工日常工作的监督和考核
（2）负责对质量项目中小组成员的工作绩效进行评价