岗位职责：
1、负责并参与新药临床研究（原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验升级与实施等）；
2、负责分析检测仪器的日常维护和保养；
3、负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录，在此基础上撰写申报资料（包括按CTD格式）；
4、负责药物分析及质量研究相关其他工作。
任职要求：
1、具有药物分析、分析化学等相关专业，硕士3年以上药物研究开发工作经验；
2、能熟练查阅中英文文献；
3、熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备，能独立进行分析方法开发和方法学验证；
4、熟悉新药质量研究工作；
5、具有3个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验；
6、具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力；
7、良好的责任心及团队协作精神；
8、能够承受职位相应的压力及工作强度。 |