- 岗位职责:
1、负责制定并监督贯彻检测板块的质量管理规章制度、质量方针、政策和有关管理程序;
2、 负责推进各区域公司质量体系建设、CNAS,GLP,CMA认证工作及合规管理;
3、 负责监督各区域公司质量体系内部审核计划并组织内部审核的实施;
4、 负责组织对总部及下属各区域公司的质量体系审核、工作质量审核,并监督较大问题的解决;
5、 负责组织对检测板块关于质量问题的纠正措施执行情况组织跟踪;
6、 负责组织并参与检测板块内外重大质量事故调查处理;
7、 负责管理集团质量及可靠性信息工作;
8、负责监督管理各区域公司QA、QC团队培训和评估;
8、 负责对区域公司各事业部质量管理工作进行分析、考核与提出奖励建议;
9、领导安排的其它工作。
任职要求:
1、生物制药、生物化学及药学相关专业,本科及以上学历;
2、从事生物医药企业质量负责人岗位5年以上经验,有CRO行业质量管理工作经验优先;
3、熟悉国家药品管理相关的法律法规,具备组织、建设、接受CNAS(ISO 17025、ISO 15189),GLP,CMA等相关审查和认证经验;
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