职位概述
- 1、 协助进行生产车间的计划和预算管理；
2、 组织监督本车间的制度落实；
3、 制定车间的月度生产计划，物料需求计划；
4、 参与生产调度，组织落实车间内部的资料调配，与其他部门的沟通，参与EHS，质量问题追踪；
5、 负责车间生产统计，落实生产数据统计、编制报表；
6、 协助进行下游车间的绩效考核
7、 负责车间现场的管理，包括但不限于车间环境卫生、物料和中间品、标识和设备、污染与交叉污染控制、5S等；
8、 负责下游工艺生产管理，负责起草审核下游工艺规程，并组织执行，组织落实车间工艺文件、变更评估等，起草审核下游批记录并组织执行，组织落实车间物料设备的试机工作；
9、 落实生产成本控制。组织车间的成本控制措施分析讨论，并监督落实；
10、 参与车间资产管理。配合其他部门进行本车间的资产管理，包括但不限于设备验证活动、资产盘点、设备招标、公用系统维护等；
11、 组织落实生产质量管理。包括但不限于起草审核GMP文件并组织落实，参与本车间的偏差调查工作，参与变更等的评估及执行，风险评估及CAPA制定和落实，组织落实自审等活动；
12、 协助进行EHS管理。监督落实车间内安全生产制度，安全项目改进，安全检查和上报，安全培训等活动；
13、组织部门的通用职责。包括但不限于部门文化建设，人员管理，合规建设，本部门后勤管理，部门间交流等活动；其他领导分配的工作。
岗位要求：
1、制药相关专业，大专以上学历
2、大分子蛋白纯化经验4年以上
3、中式以上车间下游纯化工作3年以上经验
4、GMP条件下的车间经验2年以上
5、有商业化生产车间下游纯化经验者优先
6、1年以上下游车间管理经验
7、精通大分子蛋白下游纯化工艺
8、精通生产用层析系统，超滤系统等设备
9、熟悉车间用一次性系统配液工作
10、熟悉工业用灭菌系统
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