工作职责：
1. 负责有源医疗器械开发过程中的性能验证、测试，设计测试方案并执行或指导技术员进行测试；
2. 负责撰写有源医疗器械研发和注册的质量文档；
3. 负责有源医疗器械研发过程中产品质量改善；
4. 确保有源医疗器械的开发过程满足法规的要求；
5. 负责有源测试设备的维护和保养。
任职资格：
1. 专科以上学历，机械电子、通信工程等相关专业；
2. 具有5年以上有源产品的开发或质量控制经验；
3. 精通有源医疗器械的测试过程，例如安规、EMC、有效期验证、包装验证等；
4. 了解ISO13485质量体系及有源医疗器械相关产品标准（如GB9706，IEC60601，GB14710等）；
5. 较强的独立工作能力和良好的团队合作。 |