工作职责：
1、协助制定和实施公司质量战略和年度质量工作计划。
2、负责建设健全公司质量保证体系，组织实施风险评估并提出改进措施和优化建议，监督、检查各部门体系的执行情况。
3、负责管理变更控制、偏差处理、质量事故的调查处理。
4、负责GMP认证、日常GMP检查的迎检及GMP自查等。
5、维护与各级药监部门的业务联系。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历；
2、生物技术、生物工程、制药工程、医药或质量管理等相关专业，中级及以上职称，具备英文沟通交流能力的优先；
3、具有国内外大中型生物医药企业5年以上质量管理工作经验或具有政府药品生产质量监管部门工作经验的优先；
4、熟悉国内药品管理相关法律法规，了解欧美药品制造的相关法律法规。具有较高的风险意识和计划统筹能力，能够解决药品质量管理工作中常见的问题和处理质量管理过程中遇到的各种突发事件，有独立完成全面质量管理工作的能力；
5、沟通协调组织能力强、抗压能力强、逻辑思维能力强、执行力强、原则性强。 |