招聘职位
职位名称:猎头招聘-临床质量保证总监
企业名称:某医药公司 招聘人数:不限
招聘对象:全职 提供住房:否
所属行业: 学生/实习生/毕业生/无工作经验
工作岗位: 不限
专业要求: 不限
性别要求:不限 年龄: 不限
工作地点: 天津市 市辖区 薪资待遇:面议
工作经验:不限 户口所在地: 不限
外语语种:不限 计算机能力:不限
有效时间:长期有效 学历要求:不限
职位详细介绍

  职责 :
1. 按照国家相关法规、ICH/中国 GCP 要求,建立、维护公司临床试验的质量管理体 系,包括但不限于 SOP 等质量管理文件的制定、更新、审批;
2. 组织公司临床试验法规及质量管理系统的培训,对临床试验相关活动和文件进行 系统、独立的质量检查;
3. 制定对供应商、临床试验机构/现场的稽查计划并组织实施,对稽查问题提出可行 性建议并跟踪改进结果;
4. 组织、协调药监机构对公司临床试验的现场核查,跟踪检查结果并组织执行改进 建议。
5. 完成公司临时交办的事宜。
所需知识、技能和能力 :
1. 医学、药学、生物及相关专业;
2. 熟悉临床试验全过程,熟悉 ICH-GCP 和中国 GCP;
3. 医疗机构/药企/CRO 临床运营和/或质量保证相关工作 8 年以上经验;
4. 具备独立的临床试验稽查工作开展能力;
5. 能适应短期出差;
6. 较强的沟通、协调、独立解决问题能力;
7. 具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心;
8. 六级以上英文水平。


简历投递邮箱:zhuozhong@zzhr.net.cn
关闭